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2025年醫(yī)療器械一類FDA注冊企業(yè)年金即將上漲
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醫(yī)療器械一類FDA注冊企業(yè)年金即將上漲,需要的客戶得注意啦!醫(yī)療器械一類FDA注冊2025年,年金為$9280
2024年10月1日至2025年9月30日的財(cái)政年度,FDA年度注冊費(fèi)用(企業(yè)年金)上漲至$9,280,相比2024財(cái)年上漲了$1,627,漲幅達(dá)21.3%。需要注意的是,FDA的費(fèi)用會(huì)根據(jù)其政策和預(yù)算需求不斷調(diào)整,企業(yè)應(yīng)關(guān)注FDA官方發(fā)布的信息以獲取準(zhǔn)確的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。
FDA注冊一類年金增加情況
2018年:FDA一類注冊年金為4624美元;
2019年:年金是5236美元;
2020年:上漲到5546美元;
2023年:FDA一類注冊年金標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為6493美元;
2024年:FDA一類注冊年金標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用為7653美元。
FDA 2025年度公司注冊繳費(fèi)費(fèi)用
2025年度公司設(shè)施注冊年費(fèi)定為$9280美元,比2024年年費(fèi)$7,653高出了$1627美元。
在2025財(cái)政年度,所有向FDA注冊的新醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)以及希望維持注冊的現(xiàn)有機(jī)構(gòu)都必須繳納這筆費(fèi)用。
2024年10月1日即開始2025財(cái)年注冊。
誰需要做FDA注冊,列名,繳納年費(fèi)
一般來說,如果您制造在美國銷售的全部或部分醫(yī)療器械,或?qū)υ撛O(shè)備進(jìn)行加工(例如,消毒),則必須注冊。
除初始進(jìn)口商外,FDA還要求已注冊的機(jī)構(gòu)列出設(shè)備。初始進(jìn)口商負(fù)責(zé)將設(shè)備從外國制造商處進(jìn)入美國,再銷售給最終消費(fèi)者或用戶的最終分銷商,他們必須注冊其機(jī)構(gòu),但無需列出設(shè)備。
對于美國境外的公司,包括中國公司,需要先確認(rèn)公司角色,然后再確認(rèn)是否要繳納年費(fèi)和注冊列名。
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