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歐盟市場監(jiān)管新法規(guī)(EU)2019/1020
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(EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products是針對歐盟境內產品銷售的市場監(jiān)管法規(guī)，將于2021年7月16日起強制實施。此法規(guī)的主要目的是確保無論通過線下傳統(tǒng)銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產品都有明確的產品負責人(Economic Operator)，以及確保歐盟各國政府監(jiān)管機構可對每個產品進行監(jiān)督和問責。
(EU)2019/1020的主要要求
•針對進入歐盟銷售的產品，至少有以下之一的公司或人員作為此產品的產品負責人。此公司或人員需在歐盟境內，目的是確保在歐盟銷售的每個產品都有一個直接負責人或公司，并讓歐盟各國的政府監(jiān)管人員就產品的合規(guī)性問題，可聯絡到此公司或人員。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第2條)
1)制造商在歐盟境內;
2)進口商(針對制造商不在歐盟境內的情況);
3)制造商的授權代表;
4)當以上1)、2)、3)三個角色都不存在時，產品的服務提供者(Service Provider)就要來擔當此產品負責人的責任。
•針對進入歐盟銷售的產品，至少有一位產品負責人。如下3項信息需體現在產品上，或包裝上，或隨產品一起出貨的文件上。(這條要求來自法規(guī)Article 4的第4條)
1)公司名或歐盟代表的人名;
2)注冊商標名稱或商標標識;
3)聯絡方式至少包含通信地址。
•(EU)2019/1020適用的產品類別
•產品負責人需要承擔的責任
原文請參考此法規(guī)Article 4的第3條詳細內容，簡單來說有以下4點責任：
1)確保產品符合所有適用的歐盟法規(guī)要求，并保存好DOC符合性聲明和技術文檔(如LVD和EMC，法規(guī)要求保存這些合規(guī)資料至少10年);
2)當監(jiān)管當局有需求時，用對方能理解的語言提供所有相關產品資料;
3)當發(fā)現產品有潛在風險時，主動跟監(jiān)管當局匯報;
4)針對不合規(guī)的產品，需要與監(jiān)管當局一起實行相關補救措施。
(EU)2019/1020對電商的影響
對電商的影響較大。因為按照(EU)2019/1020的要求，當歐盟境外制造商通過電商平臺銷售產品到歐盟時，如果此銷售過程沒有明確的進口商，同時此制造商又未指定歐盟代表，這種情況產品的服務提供者將要承擔產品負責人的責任。電商通常都符合服務提供者的定義，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為產品負責人，需要承擔相關責任。這也是為什么此法規(guī)發(fā)布后，亞馬遜通知所有歐盟境外制造商，強烈建議他們指定自己的歐盟代表。當然，制造商也可指定亞馬遜為他們的歐盟代表，但需要付費及簽訂相關合同。
(EU)2019/1020對國內制造商的影響
•如貴司不涉及線上銷售產品到歐盟，則可認為此法規(guī)對貴司無影響，維持現狀即可符合此新法規(guī)的要求。因為線下銷售產品進入歐盟都會涉及進口商，進口商目前需要按照LVD、EMC等基本法規(guī)要求在產品上打上他們的名稱、商標和聯絡地址，這樣就同時符合了(EU)2019/1020的要求。
•如貴司涉及線上銷售(電商平臺)產品到歐盟，需要注意與合作的電商平臺確認誰來擔當產品負責人的角色和責任，是否要指定一個歐盟代表。
誤解澄清
部分廠商認為，從2021年7月16日起，所有歐盟境外的制造商銷售CE認證的產品，必須指定歐盟境內的授權代表，此為誤解。
通讀本文后，您能夠清楚理解(EU)2019/1020的真正要求是：歐盟代表只是選項之一，不是強制要求。
英國的情況
英國目前完全采納了(EU)2019/1020法規(guī)作為英國本國的法規(guī)，所以銷售往英國的產品需符合同等要求。
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