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機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證2006/42/EC(MD)如何辦理?

瀏覽次數(shù): | 2022-12-26 09:18

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  MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種,機(jī)械設(shè)備在工作時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)潛在危險(xiǎn),所以需要請(qǐng)專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)根據(jù)歐盟機(jī)械指令(2006/42/EC)的要求對(duì)與健康和安全相關(guān)的危險(xiǎn)進(jìn)行歸類分組、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(ENISO 12100)。第三方機(jī)構(gòu)只有確認(rèn)制造商的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時(shí),才會(huì)頒發(fā)MD證書。
 
  MD指令對(duì)機(jī)械定義:
 
  機(jī)械指令中所述的機(jī)械包括機(jī)械設(shè)備、可互換式設(shè)備、安全部件、提升附件、鏈條,繩索和編織帶、可拆卸式傳動(dòng)裝置和半成品機(jī)械。
 
  1)機(jī)械是指一個(gè)由非人力或其它動(dòng)物力驅(qū)動(dòng)的、裝有或被設(shè)計(jì)成可以裝有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的,由若干零部件組成的,且至少有一個(gè)零部件可以運(yùn)動(dòng)的,被設(shè)計(jì)用來完成特定用途的設(shè)備;(工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機(jī)械)
 
  2)可更換設(shè)備是指可裝在機(jī)械設(shè)備上的,用來改變或增加機(jī)械功能的裝置。不過刀具并不屬于這里定義的可更換設(shè)備;
 
  3)安全元件是指純粹用來實(shí)現(xiàn)安全功能的元件。它不影響機(jī)械的功能但如果失效會(huì)極大地威脅操作者的安全,可以在市場(chǎng)上單獨(dú)流通;
 
  4)提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨(dú)立設(shè)備,常見有吊索和其組件;
 
  5)鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件;
 
  6)可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置是指安裝在動(dòng)力源與被驅(qū)動(dòng)設(shè)備之間的傳動(dòng)裝置,如果該設(shè)備帶有防護(hù)裝置,防護(hù)裝置與該裝置應(yīng)視為一體,不可分開;
 
  7)半成品機(jī)械是指即將組裝成為完整機(jī)械的設(shè)備,但該設(shè)備自身不能實(shí)現(xiàn)任何功能。獨(dú)立的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)就是半成品機(jī)械。
 
  依機(jī)械及零組件的類型,除機(jī)械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡(jiǎn)單壓力容器指令、壓力容器指令等。
 
機(jī)械CE認(rèn)證
 
  機(jī)械CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍:
 
  機(jī)械指令適用于各種機(jī)械產(chǎn)品以及在市場(chǎng)上銷售的安全零部件。
 
  包括機(jī)械指令中所述的單臺(tái)的機(jī)械、有聯(lián)系的一組機(jī)械和可更換設(shè)備。
 
 。1)機(jī)械CE認(rèn)證涉及的范圍,主要包括下列各類產(chǎn)品:
 
  木材加工機(jī)械;-金屬切削機(jī)床;
 
  鍛壓機(jī)械;-農(nóng)林用拖拉機(jī)及其配套機(jī)械;
 
  橡膠及塑料機(jī)械;-包裝機(jī)械;
 
  起重運(yùn)輸機(jī)械;-存儲(chǔ)設(shè)備;
 
  建筑機(jī)械;-食品加工機(jī)械;
 
  熱處理設(shè)備;-地下采礦機(jī)械;
 
  印刷機(jī)造紙機(jī)械;-鑄造機(jī)械;
 
  防止機(jī)械;-洗滌機(jī)械;;
 
  壓縮機(jī);-內(nèi)燃機(jī)、泵;
 
  制革機(jī)械;-消防設(shè)備。
 
  不適用機(jī)械CE認(rèn)證的機(jī)械產(chǎn)品:
 
  僅以人類作為動(dòng)力源的機(jī)械,但用于升降負(fù)荷的機(jī)械除外;
 
  直接與病人接觸的醫(yī)療器械;
 
  用于集市廣場(chǎng)或游樂園的專用設(shè)備;
 
  蒸汽鍋爐、罐和壓力容器;
 
  為核用途二特殊設(shè)計(jì)或應(yīng)用的機(jī)械,出現(xiàn)故障時(shí),會(huì)導(dǎo)致放射性輻射;
 
  機(jī)械零部件形成的放射性源;
 
  輕武器;
 
  汽油、柴油、易燃液體及危險(xiǎn)物質(zhì)的儲(chǔ)罐和輸送管道;
 
  遠(yuǎn)洋船只和近海機(jī)動(dòng)設(shè)備,連同其上的設(shè)備;
 
  公共或私人的載人索道(包括纜車);
 
  農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機(jī)(按74/150/EEC定義);
 
  使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車輛的人員輸送裝置;
 
  礦山卷揚(yáng)裝置;
 
  舞臺(tái)升降機(jī);
 
  運(yùn)送人或人與貨物的建筑工地升降機(jī)。
 
  主要協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
 
  機(jī)械的安全評(píng)估,主要涉及到機(jī)械和電氣兩部分:
 
  EN ISO 12100:2010 Safety of machinery-General principles for design-Risk assessment and risk reduction
 
  EN ISO 12100機(jī)械安全性-設(shè)計(jì)一般原則-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低
 
  EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part 1:General requirements
 
  EN 60204-1機(jī)械安全性-機(jī)械電氣設(shè)備-第1部分:通用技術(shù)條件
 
  對(duì)于一些有專用標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械產(chǎn)品,會(huì)根據(jù)相應(yīng)的專用標(biāo)準(zhǔn)就行評(píng)估,列如:
 
  A類:即適用于所有產(chǎn)品,是一些通用的要求
 
  EN ISO 12100風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及風(fēng)險(xiǎn)降低
 
  B類:是針對(duì)某一些方面的通用要求
 
  EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護(hù)裝置的定位
 
  EN 13857對(duì)上下肢接觸安全距離
 
  EN 14122-1/2/3/4機(jī)械安全性-進(jìn)出機(jī)器的永久方法(,工作臺(tái),圍欄,樓梯等)
 
  C類:只是是針對(duì)一些產(chǎn)品的特殊要求
 
  EN 201注塑機(jī)
 
  EN 1012-1空氣壓縮機(jī)的安全要求
 
  EN 13157起重機(jī)-安全-手動(dòng)起重機(jī)
 
  EN 14492-1電動(dòng)絞車
 
  通常機(jī)械產(chǎn)品通用評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)是EN ISO 12100,EN 60204-1以及其他C類標(biāo)準(zhǔn)
 
  機(jī)械CE認(rèn)證的模式:
 
  1.普通機(jī)械——A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明,Annex VIII)
 
  2.危險(xiǎn)機(jī)械(按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn))
 
  -A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,Annex VIII)
 
  -B模式(EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估,Annex IX+Annex VIII,point 3)
 
  -H模式(全面質(zhì)量保證體系,Annex X)
 
  3.危險(xiǎn)機(jī)械(未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn))
 
  -B模式(EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評(píng)估,Annex IX+Annex VIII,point 3)
 
  -H模式(全面質(zhì)量保證體系,Annex X)
 
  發(fā)證機(jī)構(gòu):
 
  土耳其公告號(hào)機(jī)構(gòu)UDEM(NB.2292)

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-29413628
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