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什么是CE和歐盟代表/什么是DOC符合性聲明?

瀏覽次數(shù): | 2020-10-28 09:24

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  歐盟為了保障其會員國內(nèi)人民的生命與財產(chǎn)安全,陸續(xù)訂出了一系列安全指令,規(guī)定影響所有CE(Conformity Euro)Marking范圍內(nèi)的產(chǎn)品,如玩具、電子電器、個人防護(hù)用品,醫(yī)療器械等。不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐洲區(qū)域內(nèi)自由流通,就要求印上CE標(biāo)識,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種硬性要求(亞馬遜英國站點(diǎn)產(chǎn)品也需符合此項(xiàng)條件)。
 
  為了避免業(yè)務(wù)受到影響,億博在這里提醒廣大在歐洲站點(diǎn)銷售賣家,CE標(biāo)識在歐洲必不可少哦!
 
  什么是歐代,歐代的職責(zé)是什么?
 
  EU-Representative,即歐盟授權(quán)代表,也稱做歐盟代表,歐代。是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。
 
  1)歐盟境外的制造商委任一個設(shè)立于(established in)歐盟182電9778話9542+EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機(jī)構(gòu)打交道。
 
  2)從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址。
 
  3)“技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處,歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的“技術(shù)文件”(Technical Files)。根據(jù)歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機(jī)關(guān)檢核。在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術(shù)文件應(yīng)在歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)處保留至少5年。
 
  4)建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟授權(quán)代理)對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。
 
  5)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其進(jìn)行歐盟主管當(dāng)局的器械注冊申請。
 
  6)歐盟授權(quán)代表還可以應(yīng)制造商的委托為其申請自由銷售證書。最近做亞馬遜國際平臺的很多企業(yè)反應(yīng),亞馬遜要求企業(yè)提供EU-Representative(name and address of company)而且還必須加在標(biāo)簽上,準(zhǔn)備做亞馬遜平臺的企業(yè)要特別關(guān)注。
 
什么是CE和歐盟代表/什么是DOC符合性聲明
 
  什么是DOC符合性聲明?內(nèi)容包括哪些?
 
  符合性聲明即Declaration of Conformity,CE認(rèn)證指令規(guī)定制造商或其在歐洲設(shè)立的授權(quán)代表有義務(wù)制定符合性聲明(或“歐盟符合性聲明DOC”)作為合格評定程序的一部分。必須在產(chǎn)品投放歐洲市場之前發(fā)布聲明。在“建筑產(chǎn)品法規(guī)”中,該文件稱為“性能聲明DOC”。
 
  為了在歐洲銷售您的電氣/電子產(chǎn)品,您需要撰寫:
 
  符合性聲明DOC(ProSG)?
 
  您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產(chǎn)品符合性聲明。制造商為其產(chǎn)品而不是您的測試機(jī)構(gòu)或指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)DoC。DoC是一種責(zé)任聲明,必須建立在可靠的合規(guī)證明之上,例如來自測試機(jī)構(gòu)的合格證書/測試報告。
 
  符合什么指令和標(biāo)準(zhǔn)?
 
  對于大多數(shù)電氣和電子設(shè)備,您需要符合EMC指令2014/30/EC,這意味著EMC測試套件將以良好的結(jié)果執(zhí)行。如果是主電源設(shè)備,您還需要接受LV指令2014/35/EC的評估,無論其供應(yīng)如何,所有無線電設(shè)備也是如此。大多數(shù)設(shè)備還需要符合ROHS II標(biāo)準(zhǔn)!
 
  DOC的內(nèi)容包括哪些必要信息?
 
  1、您的姓名和完整的公司地址或授權(quán)代表的名字
 
  2、產(chǎn)品的序列號,型號或類型標(biāo)識
 
  3、聲明,說明您承擔(dān)全部責(zé)任
 
  4、可以追溯的產(chǎn)品識別手段-可以包括一張圖片(允許返回的產(chǎn)品標(biāo)識方法-可包括圖片)
 
  5、進(jìn)行合格評定程序的指定機(jī)構(gòu)的詳細(xì)信息(如適用)
 
  6、產(chǎn)品遵守的相關(guān)法律以及用于證明符合性的任何統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或其他方式
 
  7、您的姓名和簽名
 
  8、聲明簽發(fā)日期
 
  9、補(bǔ)充信息(如果適用)

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胡玲

胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13543272595(微信同號) 座機(jī):0755-29413628
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