FDA認(rèn)證流程，如何獲得FDA認(rèn)證？

      經(jīng)濟全球化的市場背景下，隨著中國產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略的實施，愈來愈多的中國企業(yè)為將銷售觸角深入到歐美市場，開始瞄準(zhǔn)美國FDA認(rèn)證，以打開美國市場乃至全球市場的大門。需要指出的是，美國FDA認(rèn)證對于中國藥企的意義不僅僅在于此。有業(yè)內(nèi)專家表示，目前中國食品和產(chǎn)品安全問題廣受國民關(guān)注，獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高安全規(guī)范的FDA認(rèn)證，將有效提升企業(yè)的信譽度和品牌形象，進(jìn)而促使中國產(chǎn)業(yè)向國際標(biāo)準(zhǔn)看齊。

　　FDA產(chǎn)品認(rèn)證范圍

　　1.食品類產(chǎn)品；

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品；

　　3.化妝品；

　　4.輻射、激光類電子產(chǎn)品(NTEK)；

　　5.營養(yǎng)保健品；

　　6.中草藥及成藥；

　　7.護(hù)理保健器材；

　　8.罐頭食品；

　　FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

　　(a)產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱；

　　(b)產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等；

　　(c)產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；

　　(d)零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請?zhí)峁┰�材料名稱。

　　(e)電性能：對于電子電器類產(chǎn)品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表；

　　(f)結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等；

　　(g)產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

　　FDA認(rèn)證流程

　　1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料；

　　2.測試，出具報告；

　　3.遞交至 FDA審核；

　　4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。

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